Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 
Social Media - Thessaloniki
Συμβούλιο Πλημμελειοδικών: Ορθή η ποινική δίωξη στην Ελένη Τουλουπάκη

Συμβούλιο Πλημμελειοδικών: Ορθή η ποινική δίωξη στην Ελένη Τουλουπάκη

14:43 3/8/2020

Απορρίπτει την αίτηση της

Θεσσαλονίκη: Το πρώτο Κοινωνικό Πλυντήριο - Δωρεάν πλύσιμο και στέγνωμα ρούχων - Ποιους αφορά

Θεσσαλονίκη: Το πρώτο Κοινωνικό Πλυντήριο - Δωρεάν πλύσιμο και στέγνωμα ρούχων - Ποιους αφορά

14:37 3/8/2020

Τον Σεπτέμβριο θα λειτουργήσει

Επιδότηση έως 85% για εξοικονόμηση ενέργειας σε κατοικίες

Επιδότηση έως 85% για εξοικονόμηση ενέργειας σε κατοικίες

14:32 3/8/2020

Τα βασικά χαρακτηριστικά του προγράμματος

«Τουρισμός Για Όλους»: 10+1 απαντήσεις για το πρόγραμμα

«Τουρισμός Για Όλους»: 10+1 απαντήσεις για το πρόγραμμα

14:28 3/8/2020

λύνουν απορίες

Καβάλα: Αναβολή όλων των εκδηλώσεων και λαϊκές αγορές μόνο με μάσκες

Καβάλα: Αναβολή όλων των εκδηλώσεων και λαϊκές αγορές μόνο με μάσκες

14:22 3/8/2020

τι μέτρα πάρθηκαν

Αεροπλάνο έπεσε σε σπίτι στις Σέρρες!

Αεροπλάνο έπεσε σε σπίτι στις Σέρρες!

14:17 3/8/2020

στην Πρώτη Σερρών

Θεσσαλονίκη: Πρόστιμα 150€ σε 18 άτομα που δεν φορούσαν μάσκα, την Κυριακή

Θεσσαλονίκη: Πρόστιμα 150€ σε 18 άτομα που δεν φορούσαν μάσκα, την Κυριακή

14:10 3/8/2020

τα στοιχεία

Έρχεται διάγγελμα Μητσοτάκη και ανακοινώσεις…

Έρχεται διάγγελμα Μητσοτάκη και ανακοινώσεις…

14:01 3/8/2020

Και στο βάθος Τσιόδρας

Επιτέλους αποφασιστικότητα: Τα 7 δραστικά μέτρα της κυβέρνησης για τον covid που αλλάζουν τα δεδομένα

Επιτέλους αποφασιστικότητα: Τα 7 δραστικά μέτρα της κυβέρνησης για τον covid που αλλάζουν τα δεδομένα

13:56 3/8/2020

Η ώρα των κρίσιμων αποφάσεων ήρθε

Μόνο για ξεφτέρια: Σου δίνουμε 10 τηλεοπτικές χήρες, θα θυμηθείς σε ποια σειρά τις είδαμε;

Μόνο για ξεφτέρια: Σου δίνουμε 10 τηλεοπτικές χήρες, θα θυμηθείς σε ποια σειρά τις είδαμε;

13:54 3/8/2020

Είσαι ατσίδας;

Κλασικά Έπιπλα