Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Νεκρή γυναίκα πέφτοντας από πολυκατοικία στη Θεσσαλονίκη

Νεκρή γυναίκα πέφτοντας από πολυκατοικία στη Θεσσαλονίκη

22:36 8/1/2019

στο κέντρο

Καλαμαριά: Ανοιχτά τα σχολεία την Τετάρτη

Καλαμαριά: Ανοιχτά τα σχολεία την Τετάρτη

22:11 8/1/2019

Καθαρά τα σχολεία

Καλαμαριά: Φιλόζωοι δίνουν τροφή και ανθρωπιά στα αδέσποτα μέσα στα χιόνια

Καλαμαριά: Φιλόζωοι δίνουν τροφή και ανθρωπιά στα αδέσποτα μέσα στα χιόνια

17:17 8/1/2019

ΣΥΠΠΑΖΑΘ

Για τις διαδοχικές αποβολές μιας γυναίκας ίσως ευθύνεται το σπέρμα του άνδρα

Για τις διαδοχικές αποβολές μιας γυναίκας ίσως ευθύνεται το σπέρμα του άνδρα

16:58 8/1/2019

επιστημονική έρευνα

Για κακούργημα κατηγορείται ο οδηγός για το επεισόδιο με πρόσφυγες

Για κακούργημα κατηγορείται ο οδηγός για το επεισόδιο με πρόσφυγες

16:55 8/1/2019

Διαβατα Θεσσαλονίκης

Άντρας πυροβόλησε και σκότωσε αδέσποτη γάτα!

Άντρας πυροβόλησε και σκότωσε αδέσποτη γάτα!

16:47 8/1/2019

οδηγήθηκε στον εισαγγελέα

Κλειστά τα σχολεία αύριο και στον δήμο Χαλκηδόνας

Κλειστά τα σχολεία αύριο και στον δήμο Χαλκηδόνας

16:16 8/1/2019

ανακοίνωση

Αστικά: Μπαλάκι οι ευθύνες μεταξύ ΟΑΣΘ και Περιφέρειας!

Αστικά: Μπαλάκι οι ευθύνες μεταξύ ΟΑΣΘ και Περιφέρειας!

16:12 8/1/2019

πηγαινοέρχονται οι ευθύνες

Κλειστά τα σχολεία αύριο και στον δήμο Θερμαϊκού

Κλειστά τα σχολεία αύριο και στον δήμο Θερμαϊκού

15:53 8/1/2019

Ανακοίνωση

Πόντιοι και Βλάχοι αδελφοποιούνται - Παρουσία 2500 χορευτών - Ελεύθερη Είσοδος!

Πόντιοι και Βλάχοι αδελφοποιούνται - Παρουσία 2500 χορευτών - Ελεύθερη Είσοδος!

14:40 8/1/2019

Βελλίδειο

Κλασικά Έπιπλα