Προσοχή! Απαγορεύτηκε η κυκλοφορία γνωστού αεροθαλάμου εισπνοών για παιδιά

2/2/2018 01:15    ΕΟΦ
«Απαγόρευση διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΄΄FREEBREATH CHAMBER΄΄» Διάθεση στην ελληνική αγορά: ΧΑΝΙΩΤΑΚΗΣ ΜΙΧΑΗΛ ΚΑΙ ΣΙΑ ΟΕ- ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)

2. To άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.»

3. Το άρθρο 3 της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 (ΦΕΚ 2198 Β’/2009).

4. Την υπ’ αριθ. Ο-384/17 η Συνεδρίαση/20-12-2017 Απόφαση του ΔΣ ΕΟΦ

ΑΠΟΦΑΣΙΣΤΗΚΕ

Η απαγόρευση διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΄΄FREEBREATH CHAMBER΄΄, λόγω ελλιπούς αναγραφής των πληροφοριών της επισήμανσης, κατά παράβαση του άρθρου 3 της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 (ΦΕΚ 2198 Β’). Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία ΧΑΝΙΩΤΑΚΗΣ ΜΙΧΑΗΛ ΚΑΙ ΣΙΑ ΟΕ- ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ οφείλει να υλοποιήσει την απόφαση, ενημερώνοντας τους αποδέκτες των προϊόντων.




Επόμενο Προηγούμενο
 
Social Media - Thessaloniki
Γυναίκα εφτιαξε 600 χειρουργικές μάσκες και τις πρόσφερε σε νοσοκομείο

Γυναίκα εφτιαξε 600 χειρουργικές μάσκες και τις πρόσφερε σε νοσοκομείο

10:58 28/3/2020

στην πόλη των Γρεβενών

Θεσσαλονίκη: Υπογράφηκε μνημόνια για την ανάπλαση της ΔΕΘ

Θεσσαλονίκη: Υπογράφηκε μνημόνια για την ανάπλαση της ΔΕΘ

10:55 28/3/2020

σε τηλεδιάσκεψη

Θεσσαλονίκη: Εκτυπωτής του ΑΠΘ θα παράγει 100 βαλβίδες αναπνευστήρων ανά δυο ημέρες

Θεσσαλονίκη: Εκτυπωτής του ΑΠΘ θα παράγει 100 βαλβίδες αναπνευστήρων ανά δυο ημέρες

10:51 28/3/2020

Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο

Γεωργιάδης: Η απαγόρευση κυκλοφορίας θα διαρκέσει πολύ περισσότερο από τις 6 Απριλίου

Γεωργιάδης: Η απαγόρευση κυκλοφορίας θα διαρκέσει πολύ περισσότερο από τις 6 Απριλίου

10:44 28/3/2020

Ο υπουργός Ανάπτυξης

Κορονοϊός: Νέος θάνατος - 29 οι νεκροί στην Ελλάδα

Κορονοϊός: Νέος θάνατος - 29 οι νεκροί στην Ελλάδα

10:33 28/3/2020

Νοσοκομείο Καστοριάς

Θεσσαλονίκη: Φωτιά σε βιοτεχνία τα ξημερώματα

Θεσσαλονίκη: Φωτιά σε βιοτεχνία τα ξημερώματα

10:25 28/3/2020

δυτικά

Πλύσιμο χεριών: Μια «ανακάλυψη» μόλις 170 χρόνων

Πλύσιμο χεριών: Μια «ανακάλυψη» μόλις 170 χρόνων

10:17 28/3/2020

η πιο απλή αντισηπτική μέθοδος

Τα κρούσματα μόλυνσης έσπασαν το φράγμα των 100.000 στις ΗΠΑ

Τα κρούσματα μόλυνσης έσπασαν το φράγμα των 100.000 στις ΗΠΑ

10:14 28/3/2020

κορονοϊός

Δήμος Θεσσαλονίκης: Δέσμη μέτρων οικονομικής ελάφρυνσης λόγω κορονοϊού

Δήμος Θεσσαλονίκης: Δέσμη μέτρων οικονομικής ελάφρυνσης λόγω κορονοϊού

21:07 27/3/2020

τι ανακοίνωσε ο δήμαρχος

Επίπεδα καλοκαιριού Ελλάδας: Πώς αντέδρασε ο κορωνοϊός σε 6 χώρες με θερμοκρασία άνω των 27°C

Επίπεδα καλοκαιριού Ελλάδας: Πώς αντέδρασε ο κορωνοϊός σε 6 χώρες με θερμοκρασία άνω των 27°C

21:00 27/3/2020

Τα κρούσματα και τα πρώτα συμπεράσματα

Κλασικά Έπιπλα