Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Θεσσαλονίκη: Ζωγραφισμένα αυγά στο δρόμο για τους χρήστες των κινητών!

Θεσσαλονίκη: Ζωγραφισμένα αυγά στο δρόμο για τους χρήστες των κινητών!

11:33 25/6/2020

«eggonyourway»

Θεσσαλονίκη: Έκαψαν δύο αυτοκίνητα και μια μηχανή - Ζημιές σε πολυκατοικίες

Θεσσαλονίκη: Έκαψαν δύο αυτοκίνητα και μια μηχανή - Ζημιές σε πολυκατοικίες

11:28 25/6/2020

τα ξημερώματα

Επίσκεψη Χαρδαλιά σε 18 περιφερειακά αεροδρόμια

Επίσκεψη Χαρδαλιά σε 18 περιφερειακά αεροδρόμια

11:24 25/6/2020

δειτε το πρόγραμμα

Σφοδρή σύγκρουση ΙΧ - Ένας νεκρός και μια τραυματισμένη

Σφοδρή σύγκρουση ΙΧ - Ένας νεκρός και μια τραυματισμένη

11:21 25/6/2020

Πτολεμαΐδα

Κορονοϊός: Παρατείνεται η αυστηρή καραντίνα στον Εχίνο Ξάνθης

Κορονοϊός: Παρατείνεται η αυστηρή καραντίνα στον Εχίνο Ξάνθης

11:12 25/6/2020

για πέντε ημέρες

Η ωραιότερη γυναίκα που πέρασε απ’ το Deal: H γυμvάστρια που… χάζεψε και τον Φερεντίνο (Pics)

Η ωραιότερη γυναίκα που πέρασε απ’ το Deal: H γυμvάστρια που… χάζεψε και τον Φερεντίνο (Pics)

09:00 25/6/2020

Και το όνομα αυτής, Στέλλα

10/10 ούτε ο Μπέζος: Σου δίνουμε 10 διάσημες κόρες ελληνικών σειρών, θα θυμηθείς το όνομά τους;

10/10 ούτε ο Μπέζος: Σου δίνουμε 10 διάσημες κόρες ελληνικών σειρών, θα θυμηθείς το όνομά τους;

07:45 25/6/2020

κέρδισαν τις εντυπώσεις

Μητρόπολη Καλαμαριάς: Δε θα λειτουργήσουν φέτος οι κατασκηνώσεις

Μητρόπολη Καλαμαριάς: Δε θα λειτουργήσουν φέτος οι κατασκηνώσεις

01:03 25/6/2020

για να μην αποτελέσουν κίνδυνο

Δ. Καλαμαριάς: Να επιστραφεί στους γονείς η προκαταβολή των εκδρομών που ματαιώθηκαν λόγω κορονοϊού

Δ. Καλαμαριάς: Να επιστραφεί στους γονείς η προκαταβολή των εκδρομών που ματαιώθηκαν λόγω κορονοϊού

00:55 25/6/2020

ψήφισμα

Καλαμαριά: Μονιμοποίηση των σχολικών καθαριστριών ζητά ο Δήμος

Καλαμαριά: Μονιμοποίηση των σχολικών καθαριστριών ζητά ο Δήμος

00:40 25/6/2020

ψήφισμα

Κλασικά Έπιπλα