Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Χειροπέδες σε τρεις για παιδική πορνογραφία μέσω ίντερνετ

Χειροπέδες σε τρεις για παιδική πορνογραφία μέσω ίντερνετ

16:31 11/6/2020

Κατηγορίες σε τέσσερα άτομα

Διπλασιασμός μεταναστευτικών ροών στον 'Εβρο

Διπλασιασμός μεταναστευτικών ροών στον 'Εβρο

14:59 11/6/2020

καταγράφηκε την Τρίτη

Πέντε λάθη που κάνουμε όλοι και χαλούν τον ύπνο μας

Πέντε λάθη που κάνουμε όλοι και χαλούν τον ύπνο μας

14:04 11/6/2020

αποτελεί το ένα τρίτο της ζωής μας

Μόνο με ιατρική συνταγή από σήμερα τα αντιβιοτικά

Μόνο με ιατρική συνταγή από σήμερα τα αντιβιοτικά

13:58 11/6/2020

υπουργείο Υγείας

Η 22χρονη Νεσλιχάν Κιοσέ, η πρώτη γυναίκα οδηγός στο τιμόνι του Αστικού ΚΤΕΛ Κομοτηνής

Η 22χρονη Νεσλιχάν Κιοσέ, η πρώτη γυναίκα οδηγός στο τιμόνι του Αστικού ΚΤΕΛ Κομοτηνής

13:53 11/6/2020

έπεισε και τους πιο δύσπιστους

Αργός θάνατος, πιο επικίνδυνος απ’ τον covid-19: Δίπλα στην Ελλάδα βρίσκεται η πιο μολυσμένη πόλη της Ευρώπης

Αργός θάνατος, πιο επικίνδυνος απ’ τον covid-19: Δίπλα στην Ελλάδα βρίσκεται η πιο μολυσμένη πόλη της Ευρώπης

13:50 11/6/2020

Μια βόμβα πάνω απ’ τα κεφάλια μας

«Στις μία»: 3 συνηθισμένα λάθη που ο Μπαμπινιώτης δεν αντέχει να ακούει άλλο

«Στις μία»: 3 συνηθισμένα λάθη που ο Μπαμπινιώτης δεν αντέχει να ακούει άλλο

13:48 11/6/2020

Ας κάνουμε μια συμφωνία: ας μην τις ξαναπεί κανείς

Έτσι την «έδεσαν»: Το κίνητρο της επίθεσης και το μοιραίο λάθος που πρόδωσε τη γυναίκα με το βιτριόλι

Έτσι την «έδεσαν»: Το κίνητρο της επίθεσης και το μοιραίο λάθος που πρόδωσε τη γυναίκα με το βιτριόλι

13:42 11/6/2020

Ραγδαίες εξελίξεις στην υπόθεση

Θερμικές κάμερες στους σιδηροδρομικούς σταθμούς Αθήνας και Θεσσαλονίκης

Θερμικές κάμερες στους σιδηροδρομικούς σταθμούς Αθήνας και Θεσσαλονίκης

13:36 11/6/2020

ΤΡΑΙΝΟΣΕ

Θεσσαλονίκη: Αυξημένη ένταση κεραυνών στη χθεσινή καταιγίδα

Θεσσαλονίκη: Αυξημένη ένταση κεραυνών στη χθεσινή καταιγίδα

13:30 11/6/2020

ίσως είχαμε ρεκόρ

Κλασικά Έπιπλα