Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Καλαμαριά: Βασιλόπιτα κόβει ο σύλλογος του Φοίνικα

Καλαμαριά: Βασιλόπιτα κόβει ο σύλλογος του Φοίνικα

20:36 16/1/2019

Πολιτιστικός - Εξωραϊστικός

Ο Δ. Καλαμαριάς στο Πρόγραμμα για σύσταση μονάδων εσωτερικού ελέγχου

Ο Δ. Καλαμαριάς στο Πρόγραμμα για σύσταση μονάδων εσωτερικού ελέγχου

17:42 16/1/2019

ένας από τους 15 Δήμους της χώρας

Καλαμαριά: Σεμινάριο Πρώτων Βοηθειών από την Ελληνική Ομάδα Διάσωσης

Καλαμαριά: Σεμινάριο Πρώτων Βοηθειών από την Ελληνική Ομάδα Διάσωσης

17:23 16/1/2019

με διεθνή πιστοποίηση

Παράσυρση πεζού στην Πολίχνη

Παράσυρση πεζού στην Πολίχνη

17:09 16/1/2019

το πρωί

Συνελήφθησαν μέλη συμμορίας για έξι διαρρήξεις καταστημάτων

Συνελήφθησαν μέλη συμμορίας για έξι διαρρήξεις καταστημάτων

17:00 16/1/2019

επ΄αυτοφώρω

ΟΑΣΘ: Το πλάνο για τις νέες αστικές συγκοινωνίες

ΟΑΣΘ: Το πλάνο για τις νέες αστικές συγκοινωνίες

16:55 16/1/2019

παρουσίασε ο διευθύνων σύμβουλος

Πέθανε η γιαγιά Μαρίτσα, σύμβολο αλληλεγγύης στους πρόσφυγες

Πέθανε η γιαγιά Μαρίτσα, σύμβολο αλληλεγγύης στους πρόσφυγες

16:51 16/1/2019

Λέσβος

Απεργία: «Παραλύει» το Δημόσιο την Πέμπτη

Απεργία: «Παραλύει» το Δημόσιο την Πέμπτη

16:46 16/1/2019

ΑΔΕΔΥ

Καλαμαριά: Πόσο θα μείνει η Παναγία Σουμελά - Αναλυτικά το πρόγραμμα

Καλαμαριά: Πόσο θα μείνει η Παναγία Σουμελά - Αναλυτικά το πρόγραμμα

16:35 16/1/2019

η Κυρά του Πόντου

Αυτός είναι ο καθηγητής που ασελγούσε σε μαθήτριές του (ΦΩΤΟ)

Αυτός είναι ο καθηγητής που ασελγούσε σε μαθήτριές του (ΦΩΤΟ)

16:04 16/1/2019

Χανιά

Κλασικά Έπιπλα