Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Ο Παναθηναϊκός Πρωταθλητής Ευρώπης 2024

Ο Παναθηναϊκός Πρωταθλητής Ευρώπης 2024

02:18 27/5/2024

Αναδείχτηκε Πρωταθλητής Ευρώπης για 7η φορά στην Ιστορία του!

Αεροδρόμιο «Μακεδονία»: Εργασίες διαγράμμισης

Αεροδρόμιο «Μακεδονία»: Εργασίες διαγράμμισης

23:28 26/5/2024

Εργασίες διαγράμμισης στη συνδετήρια οδό προς το αεροδρόμιο «Μακεδονία»

Διακοπή ρεύματος την Κυριακή στη Θεσσαλονίκη

Διακοπή ρεύματος την Κυριακή στη Θεσσαλονίκη

16:28 26/5/2024

Θεσσαλονίκη 26/5/2024

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Πέμπτη στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Πέμπτη στην Καλαμαριά

09:00 26/5/2024

Πέμπτη 23/05

Κλειστοί δρόμοι αυτή την Κυριακή στη Θεσσαλονίκη

Κλειστοί δρόμοι αυτή την Κυριακή στη Θεσσαλονίκη

12:00 25/5/2024

Ποιες ώρες, δείτε ανά δρόμο

Εφημερεύοντα Φαρμακεία το Σάββατο στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία το Σάββατο στην Καλαμαριά

06:00 25/5/2024

Σάββατο 25 /05

Γαλάζιες σημαίες: Η Χαλκιδική με 95 παραλίες

Γαλάζιες σημαίες: Η Χαλκιδική με 95 παραλίες

16:13 24/5/2024

Ποιες είναι

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Παρασκευή στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Παρασκευή στην Καλαμαριά

16:05 24/5/2024

Παρασκευή 24/05

Αιτήσεις για τις εγγραφές νηπίων και βρεφών στους Παιδικούς και Βρεφικούς Σταθμούς του Δήμου Καλαμαριάς (2024-2025)

Αιτήσεις για τις εγγραφές νηπίων και βρεφών στους Παιδικούς και Βρεφικούς Σταθμούς του Δήμου Καλαμαριάς (2024-2025)

16:03 24/5/2024

Προς γονείς / κηδεμόνες που επιθυμούν να εγγράψουν τα παιδιά τους (βρέφη-νήπια)

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Πέμπτη στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Πέμπτη στην Καλαμαριά

09:00 23/5/2024

Πέμπτη 23/05

Κλασικά Έπιπλα