Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Καλαμαριά: Η Ανθοκομική Έκθεση επιστρέφει στην «Ακτή Αρετσού»

Καλαμαριά: Η Ανθοκομική Έκθεση επιστρέφει στην «Ακτή Αρετσού»

12:56 15/5/2024

15/05 - 26/05

Δήμος Καλαμαριάς – Δήμος Θεσσαλονίκης: Υπεγράφη η σύμβαση για τη δημιουργία ποδηλατοδρόμου στο παραλιακό μέτωπο

Δήμος Καλαμαριάς – Δήμος Θεσσαλονίκης: Υπεγράφη η σύμβαση για τη δημιουργία ποδηλατοδρόμου στο παραλιακό μέτωπο

12:54 15/5/2024

Προγραμματική σύμβαση για τη δημιουργία τουριστικού ποδηλατοδρόμου στο παραλιακό μέτωπο από το Μέγαρο Μουσικής

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

12:44 15/5/2024

Τετάρτη 15/05 και Πέμπτη 16/05

Κλειστοί δρόμοι από το βράδυ της Τρίτης 14/5 έως και την Τετάρτη 15/5

Κλειστοί δρόμοι από το βράδυ της Τρίτης 14/5 έως και την Τετάρτη 15/5

14:39 14/5/2024

Λόγω του ποδηλατικού αγώνα «ΔΕΗ International Tour of Hellas»

Με «10 λύρες για 353.000 ψυχές» η Καλαμαριά θυμάται τη Γενοκτονία του Ποντιακού Ελληνισμού

Με «10 λύρες για 353.000 ψυχές» η Καλαμαριά θυμάται τη Γενοκτονία του Ποντιακού Ελληνισμού

15:51 13/5/2024

14/05 - 8:00 μμ

Η καρδιά του γυναικείου μπάσκετ χτύπησε στην Καλαμαριά

Η καρδιά του γυναικείου μπάσκετ χτύπησε στην Καλαμαριά

14:51 13/5/2024

Στην Καλαμαριά, την πόλη που αγαπά τον αθλητισμό

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

11:31 13/5/2024

Δευτέρα 13/5 και Τρίτη 14/05

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

12:30 10/5/2024

Παρασκευή 10/05, Σάββατο 11/05 και Κυριακή 12/05

Καλαμαριά: Ένα ιδιαίτερο ταφικό έθιμο του Πόντου αναβιώνει την Κυριακή του Θωμά

Καλαμαριά: Ένα ιδιαίτερο ταφικό έθιμο του Πόντου αναβιώνει την Κυριακή του Θωμά

12:00 10/5/2024

Ένα έθιμο που μας έρχεται από τον αλησμόνητο Πόντο

To Πανελλήνιο Πρωτάθλημα μπάσκετ Νεανίδων στην Καλαμαριά

To Πανελλήνιο Πρωτάθλημα μπάσκετ Νεανίδων στην Καλαμαριά

11:56 10/5/2024

Παρακολουθήστε ζωντανά τους αγώνες

Κλασικά Έπιπλα