Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Η λύση στο μαρτύριο: Το απλό κόλπο για να μην σε ξανατσιμπήσουν κουνούπια χωρίς να βάλεις αντικουνουπικό

Η λύση στο μαρτύριο: Το απλό κόλπο για να μην σε ξανατσιμπήσουν κουνούπια χωρίς να βάλεις αντικουνουπικό

18:30 25/7/2022

Κλασικό τεστ ευφυΐας για ενήλικες: 10 απλές ερωτήσεις που δεν απαντούν μόνο όσοι έχουν IQ κάτω από 100! Εσύ;

Κλασικό τεστ ευφυΐας για ενήλικες: 10 απλές ερωτήσεις που δεν απαντούν μόνο όσοι έχουν IQ κάτω από 100! Εσύ;

18:30 25/7/2022

Δήμος Καλαμαριάς: Κατασκηνωτικό πρόγραμμα για ΑΜΕΑ

Δήμος Καλαμαριάς: Κατασκηνωτικό πρόγραμμα για ΑΜΕΑ

12:57 25/7/2022

Θερινός Δημοτικός κινηματογράφος “cine AYRA”

Θερινός Δημοτικός κινηματογράφος “cine AYRA”

12:51 25/7/2022

Από αγροτικό χωριουδάκι, προορισμός πολλών αστέρων: Το ελληνικό χωριό που έχει μόνο πολυτελή ξενοδοχεία αντί για σπίτια (Vid)

Από αγροτικό χωριουδάκι, προορισμός πολλών αστέρων: Το ελληνικό χωριό που έχει μόνο πολυτελή ξενοδοχεία αντί για σπίτια (Vid)

12:35 25/7/2022

Δήμος Καλαμαριάς: Πού θα διενεργούνται rapid test

Δήμος Καλαμαριάς: Πού θα διενεργούνται rapid test

09:50 25/7/2022

Dat Lilly, τι περιπτωσάρα είσαι εσύ;

Dat Lilly, τι περιπτωσάρα είσαι εσύ;

19:16 24/7/2022

Από τα γήπεδα στην αγκαλιά του: Αυτή είναι η εντυπωσιακή σύντροφος του Νίκου Βέρτη (Pics)

Από τα γήπεδα στην αγκαλιά του: Αυτή είναι η εντυπωσιακή σύντροφος του Νίκου Βέρτη (Pics)

19:09 24/7/2022

Μοναδικό φαινόμενο: Στην ελληνική παραλία που έχει 5 βαθμούς πιο υψηλή θερμοκρασία κολυμπάς και μένεις στο ίδιο σημείο

Μοναδικό φαινόμενο: Στην ελληνική παραλία που έχει 5 βαθμούς πιο υψηλή θερμοκρασία κολυμπάς και μένεις στο ίδιο σημείο

16:20 24/7/2022

Ο ναός της ελευθερίας: Το ελληνικό χωριό που τα μαγαζιά ανοίγουν βράδυ ή μένουν ανοιχτά χωρίς μαγαζάτορα

Ο ναός της ελευθερίας: Το ελληνικό χωριό που τα μαγαζιά ανοίγουν βράδυ ή μένουν ανοιχτά χωρίς μαγαζάτορα

15:07 24/7/2022

Κλασικά Έπιπλα