Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Τι να προσέξουν οι οδηγοί όταν πρόκειται να κάνουν μεγάλες αποστάσεις

Τι να προσέξουν οι οδηγοί όταν πρόκειται να κάνουν μεγάλες αποστάσεις

11:51 20/7/2020

πότε μειώνεται η απόδοση

Το «Πρόγραμμα Γέφυρα» για τη στήριξη των δανειοληπτών - Τα κριτήρια ένταξης

Το «Πρόγραμμα Γέφυρα» για τη στήριξη των δανειοληπτών - Τα κριτήρια ένταξης

10:49 20/7/2020

Τι προβλέπεται

Ο καιρός σήμερα

Ο καιρός σήμερα

10:41 20/7/2020

πρόγνωση της ΕΜΥ

Έμφραγμα πριν τα 50: Πώς θα αυξήσετε το προσδόκιμο ζωής

Έμφραγμα πριν τα 50: Πώς θα αυξήσετε το προσδόκιμο ζωής

10:39 20/7/2020

μελέτη

Αρπαγή 10χρονης: Φρίκη από νέες καταγγελίες - Μας νάρκωσε και μας βίασε

Αρπαγή 10χρονης: Φρίκη από νέες καταγγελίες - Μας νάρκωσε και μας βίασε

00:17 20/7/2020

προσήλθαν στην Ασφάλεια

Σκληρή απάντηση του Πάπα για την μετατροπή της Αγίας Σοφίας σε τζαμί

Σκληρή απάντηση του Πάπα για την μετατροπή της Αγίας Σοφίας σε τζαμί

19:13 19/7/2020

βιντεο

Κορονοϊός: 25 νέα κρούσματα - Που εντοπίστηκαν

Κορονοϊός: 25 νέα κρούσματα - Που εντοπίστηκαν

19:08 19/7/2020

Τα 16 στις πύλες εισόδου

Αναδρομικά: Αυτό είναι το σχέδιο πληρωμής - Οι 5 ρήτρες

Αναδρομικά: Αυτό είναι το σχέδιο πληρωμής - Οι 5 ρήτρες

18:54 19/7/2020

πως θα επιστραφούν οι μειώσεις

Τοντ: «Παλεύει ο Μίκαελ Σουμάχερ...»

Τοντ: «Παλεύει ο Μίκαελ Σουμάχερ...»

18:51 19/7/2020

γενικός διευθυντής της Ferrari

Σοκάρουν οι αποκαλύψεις για την τραγωδία στο Μάτι (ηχητικό)

Σοκάρουν οι αποκαλύψεις για την τραγωδία στο Μάτι (ηχητικό)

18:36 19/7/2020

Νέα απάντηση Γεροβασίλη

Κλασικά Έπιπλα