Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Κορονοϊός: 27 νέα κρούσματα - 1 νέος θάνατος (πίνακες)

Κορονοϊός: 27 νέα κρούσματα - 1 νέος θάνατος (πίνακες)

22:02 7/7/2020

Aυτά είναι τα νέα στοιχεία

Γυναίκα «μαϊμού» γιατρός καταδικάστηκε σε φυλάκιση

Γυναίκα «μαϊμού» γιατρός καταδικάστηκε σε φυλάκιση

18:07 7/7/2020

Τριμελές Πλημμελειοδικείο Καβάλας

Ομολόγησε την σχέση του με μαθήτριά του 44χρονος καθηγητής γυμνασίου

Ομολόγησε την σχέση του με μαθήτριά του 44χρονος καθηγητής γυμνασίου

17:59 7/7/2020

video

Κοινωνικός τουρισμός: Αυξάνονται σε 370.000 οι δικαιούχοι – Μέχρι τις 10 Ιουλίου οι αιτήσεις

Κοινωνικός τουρισμός: Αυξάνονται σε 370.000 οι δικαιούχοι – Μέχρι τις 10 Ιουλίου οι αιτήσεις

17:54 7/7/2020

υπουργός Εργασίας

Πεντακάθαρη κοκαΐνη αξίας 1,2 εκατ. ευρώ θα «έσπρωχναν» στην Ελλάδα (βιντεο)

Πεντακάθαρη κοκαΐνη αξίας 1,2 εκατ. ευρώ θα «έσπρωχναν» στην Ελλάδα (βιντεο)

17:51 7/7/2020

''555''

Απίστευτο! Οι Τούρκοι μαζεύουν υπογραφές για να δικαστεί η Ελλάδα για θανάτους μεταναστών

Απίστευτο! Οι Τούρκοι μαζεύουν υπογραφές για να δικαστεί η Ελλάδα για θανάτους μεταναστών

17:34 7/7/2020

δεν εχουν τον Θεό τους

Θεσσαλονίκη - Φεστιβάλ Βιβλίου: Σκέφτονται να γίνεται Ιούλιο για να γλιτώσει τις βροχές

Θεσσαλονίκη - Φεστιβάλ Βιβλίου: Σκέφτονται να γίνεται Ιούλιο για να γλιτώσει τις βροχές

16:18 7/7/2020

τι λένε οι διοργανωτές

Έκρηξη σε ΑΤΜ στην Καλλιθέα Χαλκιδικής

Έκρηξη σε ΑΤΜ στην Καλλιθέα Χαλκιδικής

16:12 7/7/2020

τα ξημερώματα

Τουρκικά ΜΜΕ: «Προκλητικός και θρασύς» ο Αρχιεπίσκοπος Ιερώνυμος

Τουρκικά ΜΜΕ: «Προκλητικός και θρασύς» ο Αρχιεπίσκοπος Ιερώνυμος

15:41 7/7/2020

για την Αγία Σοφιά

Οικογενειακή τραγωδία: Πατέρας σκότωσε τον γιο του κι αυτοκτόνησε

Οικογενειακή τραγωδία: Πατέρας σκότωσε τον γιο του κι αυτοκτόνησε

14:04 7/7/2020

στη Ζαχάρω

Κλασικά Έπιπλα