Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Θέμης Αδαμαντίδης: Τι δείχνει το «καθαρό» βίντεο από τον ξυλοδαρμό που έχει στα χέρια της η αστυνομία

Θέμης Αδαμαντίδης: Τι δείχνει το «καθαρό» βίντεο από τον ξυλοδαρμό που έχει στα χέρια της η αστυνομία

20:20 7/7/2022

Έκρηξη κρουσμάτων κορωνοϊού: Επιτέλους, το παραδέχτηκαν και οι επιστήμονες…

Έκρηξη κρουσμάτων κορωνοϊού: Επιτέλους, το παραδέχτηκαν και οι επιστήμονες…

13:05 7/7/2022

Καλοκαιρινό Φεστιβάλ στην Καλαμαριά

Καλοκαιρινό Φεστιβάλ στην Καλαμαριά

10:16 7/7/2022

Βρες τη σειρά από το σκηνικό της: Θα κάνεις το 10/10 στο πιο δύσκολο κουίζ που μόνο 1/1000 τα καταφέρνει;

Βρες τη σειρά από το σκηνικό της: Θα κάνεις το 10/10 στο πιο δύσκολο κουίζ που μόνο 1/1000 τα καταφέρνει;

20:40 6/7/2022

Επιστρέψαμε στον Μάρτη: Αυτά είναι τα μέτρα που έρχονται μετά τη ραγδαία αύξηση των κρουσμάτων

Επιστρέψαμε στον Μάρτη: Αυτά είναι τα μέτρα που έρχονται μετά τη ραγδαία αύξηση των κρουσμάτων

20:36 6/7/2022

Θέμης Αδαμαντίδης: Ανατροπή με το καθαρό βίντεο χωρίς πίξελ από τον ξυλοδαρμό (Vid)      ΕΛΛΑΔΑ

Θέμης Αδαμαντίδης: Ανατροπή με το καθαρό βίντεο χωρίς πίξελ από τον ξυλοδαρμό (Vid) ΕΛΛΑΔΑ

20:24 6/7/2022

Μέγαρο Μουσικής Θεσσαλονίκης: Στα λιμάνια της Μεσογείου

Μέγαρο Μουσικής Θεσσαλονίκης: Στα λιμάνια της Μεσογείου

14:11 6/7/2022

«Ανακυκλώνουμε» τον κορωνοϊό: Το εγκληματικό λάθος που γίνεται στην Ελλάδα και πάμε για 50.000+ κρούσματα

«Ανακυκλώνουμε» τον κορωνοϊό: Το εγκληματικό λάθος που γίνεται στην Ελλάδα και πάμε για 50.000+ κρούσματα

13:16 6/7/2022

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

10:52 6/7/2022

Εφημερεύοντα Φαρμακεία Τετάρτη 06 Ιουλίου και Πέμπτη 07 Ιουλίου

H «Ντένη Μαρκορά» στα 28 της: Η Ντίνα Κώνστα υπήρξε ομορφότερη κι από τη Μαρίνα Κουντουράτου (pic)

H «Ντένη Μαρκορά» στα 28 της: Η Ντίνα Κώνστα υπήρξε ομορφότερη κι από τη Μαρίνα Κουντουράτου (pic)

20:08 5/7/2022

Κλασικά Έπιπλα