Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
O Ζέρβας για το κλείσιμο του πάρκινγκ στην Πολυτεχνείου

O Ζέρβας για το κλείσιμο του πάρκινγκ στην Πολυτεχνείου

11:09 16/2/2020

του πολυώροφου πάρκινγκ

Θεσσαλονίκη: Όχι στην εκμετάλλευση για το ...φτερό του καρχαρία!

Θεσσαλονίκη: Όχι στην εκμετάλλευση για το ...φτερό του καρχαρία!

11:07 16/2/2020

iSea

Νεκρός 74χρονος κατά τη διακομιδή του από το Άγιο Όρος

Νεκρός 74χρονος κατά τη διακομιδή του από το Άγιο Όρος

10:52 16/2/2020

Χαλκιδική

Δημόσιο: Έρχονται 19.463 νέες προσλήψεις μέσα στο 2020

Δημόσιο: Έρχονται 19.463 νέες προσλήψεις μέσα στο 2020

10:46 16/2/2020

Ριζικές αλλαγές

Βγάζει μάτι: Η ιστορική γκάφα στην κορυφαία ταινία του Κωνσταντάρα που κανείς δεν πρόσεξε ποτέ (Vid)

Βγάζει μάτι: Η ιστορική γκάφα στην κορυφαία ταινία του Κωνσταντάρα που κανείς δεν πρόσεξε ποτέ (Vid)

22:21 15/2/2020

Κι όμως, συνέβη…

Όλοι μιλάνε γι’ αυτήν την ταινία…(Vid)

Όλοι μιλάνε γι’ αυτήν την ταινία…(Vid)

21:31 15/2/2020

Kαι υπάρχει λόγος

Αυτοκίνητο χτυπάει και τινάζει στον αέρα πεζή στη Θεσσαλονίκη (VIDEO)

Αυτοκίνητο χτυπάει και τινάζει στον αέρα πεζή στη Θεσσαλονίκη (VIDEO)

17:45 15/2/2020

στην Εγνατία

Θεσσαλονίκη: Τους έπιασαν να κλέβουν

Θεσσαλονίκη: Τους έπιασαν να κλέβουν

17:41 15/2/2020

Τμήμα Λαγκαδά

Θεσσαλονίκη: Σύλληψη 31χρονου για ληστεία και ανυποταξία

Θεσσαλονίκη: Σύλληψη 31χρονου για ληστεία και ανυποταξία

17:37 15/2/2020

Τμήμα Θερμαϊκού

Τοξοβόλος: Αυτή είναι η γιάφκα της Αθανασοπούλου στα Σεπόλια

Τοξοβόλος: Αυτή είναι η γιάφκα της Αθανασοπούλου στα Σεπόλια

15:54 15/2/2020

το δεύτερο σπίτι

Κλασικά Έπιπλα