Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Μείον 87 κιλά, καμιά σχέση με τη μουσική: Έτσι είναι σήμερα ο «Πρύτανης» από τα Ημισκούμπρια (vid)

Μείον 87 κιλά, καμιά σχέση με τη μουσική: Έτσι είναι σήμερα ο «Πρύτανης» από τα Ημισκούμπρια (vid)

13:58 27/12/2023

Άλλαξε τελείως χώρο δουλειάς.

«Απογείωσε» το κοινό: Η τελευταία τηλεοπτική εμφάνιση του Βασίλη Καρρά ήταν αντάξια του μεγαλείου του (vid)

«Απογείωσε» το κοινό: Η τελευταία τηλεοπτική εμφάνιση του Βασίλη Καρρά ήταν αντάξια του μεγαλείου του (vid)

13:57 27/12/2023

Απλά… Βασίλης.

«Στη Θεσσαλονίκη ξέρουν γιατί»: Το τραγούδι που είπε μόνο 1 φορά ο Καρράς και δεν το τραγούδησε ποτέ ξανά

«Στη Θεσσαλονίκη ξέρουν γιατί»: Το τραγούδι που είπε μόνο 1 φορά ο Καρράς και δεν το τραγούδησε ποτέ ξανά

03:08 26/12/2023

Κι υπήρχε λόγος γι’ αυτό

Katken on fire: Τρέλανε κόσμο η Κατερίνα Καινούργιου με το κόκκινο strapless της (Vid)

Katken on fire: Τρέλανε κόσμο η Κατερίνα Καινούργιου με το κόκκινο strapless της (Vid)

13:26 25/12/2023

Πιο εντυπωσιακή από ποτέ

«Είμαι πολυτάλαντη και…»: Η Τραϊάνα Ανανία εξηγεί το «πρόβλημα» που αντιμετωπίζει εδώ και 15 χρόνια (Vid)

«Είμαι πολυτάλαντη και…»: Η Τραϊάνα Ανανία εξηγεί το «πρόβλημα» που αντιμετωπίζει εδώ και 15 χρόνια (Vid)

18:46 24/12/2023

Και μήπως, εδώ που τα λέμε, έχει δίκιο;

Ανατροπή λόγω συνεργατών: Αυτή είναι η οριστική απόφαση του Νότη Σφακιανάκη για την επιστροφή του στις πίστες

Ανατροπή λόγω συνεργατών: Αυτή είναι η οριστική απόφαση του Νότη Σφακιανάκη για την επιστροφή του στις πίστες

18:38 24/12/2023

Πόσο κοντά είναι η μεγάλη επιστροφή.

Σάρωσαν, αλλά σταματάνε: Οι 4 ελληνικές σειρές που τελειώνουν φέτος

Σάρωσαν, αλλά σταματάνε: Οι 4 ελληνικές σειρές που τελειώνουν φέτος

16:05 23/12/2023

Σε όλα υπάρχει ένα τέλος.

«Πάντα μαζί σου…»: Η Ελληνίδα καλλονή που δεν ταξίδευε ποτέ χωρίς το μονάκριβο φυλαχτό της

«Πάντα μαζί σου…»: Η Ελληνίδα καλλονή που δεν ταξίδευε ποτέ χωρίς το μονάκριβο φυλαχτό της

19:03 22/12/2023

Μια πανέμορφη γυναίκα με πολύπλευρο ταλέντο

Το μπαμ της χρονιάς: Ο πρώτος παίκτης που μπαίνει στο Survivor δεν έλεγε ούτε γεια με τον Ατζούν

Το μπαμ της χρονιάς: Ο πρώτος παίκτης που μπαίνει στο Survivor δεν έλεγε ούτε γεια με τον Ατζούν

16:33 22/12/2023

H επιστροφή που όλοι περιμέναμε.

Χριστουγεννιάτικη συναυλία

Χριστουγεννιάτικη συναυλία

14:35 22/12/2023

23/12 - 8:00 μμ - 10:00 μμ

Κλασικά Έπιπλα