Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Κορονοϊός & διακοπές: Όσα πρέπει να προσέξετε

Κορονοϊός & διακοπές: Όσα πρέπει να προσέξετε

11:23 21/6/2020

τι προειδοποιούν οι ειδικοί

Παγκόσμια Ημέρα του Πατέρα

Παγκόσμια Ημέρα του Πατέρα

11:19 21/6/2020

21 Ιουνίου 2020

Ο καιρός σήμερα Κυριακή

Ο καιρός σήμερα Κυριακή

11:15 21/6/2020

πρόγνωση ΕΜΥ

Μαρκέλλα: Βίντεο – ντοκουμέντα με την 33χρονη – Η τσάντα με τα 50ευρα, οι άνετες αγορές

Μαρκέλλα: Βίντεο – ντοκουμέντα με την 33χρονη – Η τσάντα με τα 50ευρα, οι άνετες αγορές

20:48 20/6/2020

νέα ερωτήματα

Στην Καλαμαριά η πρεμιέρα της παράστασης Νόστος, με θέμα τον Πόντο

Στην Καλαμαριά η πρεμιέρα της παράστασης Νόστος, με θέμα τον Πόντο

19:52 20/6/2020

βιντεο

Στην Εισαγγελία Ανηλίκων οι συγγενείς της μικρής Μαρκέλλας για το θέμα της επιμέλειας

Στην Εισαγγελία Ανηλίκων οι συγγενείς της μικρής Μαρκέλλας για το θέμα της επιμέλειας

19:35 20/6/2020

video

Κορονοϊός: 19 νέα κρούσματα - Στους 190 οι νεκροί

Κορονοϊός: 19 νέα κρούσματα - Στους 190 οι νεκροί

19:28 20/6/2020

ΕΟΔΥ

10/10 ακατόρθωτο: Σου δίνουμε 10 διαβόητες κακές ελληνικών σειρών, θυμάσαι τα ονόματά τους;

10/10 ακατόρθωτο: Σου δίνουμε 10 διαβόητες κακές ελληνικών σειρών, θυμάσαι τα ονόματά τους;

17:42 20/6/2020

ζόρικο κουίζ

Θεσσαλονίκη: Βρέθηκε νεκρός άντρας - Έκκληση να βρεθούν συγγενείς του

Θεσσαλονίκη: Βρέθηκε νεκρός άντρας - Έκκληση να βρεθούν συγγενείς του

15:46 20/6/2020

Κεντρικό Λιμεναρχείο Θεσσαλονίκης

Ανατριχιαστική κατάθεση της 33χρονης -

Ανατριχιαστική κατάθεση της 33χρονης - "Τον τελευταίο καιρό μου μπήκε η ιδέα για μικρά"

15:30 20/6/2020

Αρπαγή Μαρκέλλας

Κλασικά Έπιπλα